国产BNCT炸场!临床首治,肿瘤患者三天见疗效
2025年8月5日
东莞市人民医院
成功应用国产首台
直线型射频四极场
硼中子俘获治疗(RFQ-BNCT)系统
完成了一例
复发鼻咽癌患者的BNCT全流程治疗
在东莞市委市政府、市卫生健康局、市发展和改革局、市科技局、市财政局的多方支持下,东莞市人民医院联合中国科学院高能物理研究所东莞分部(中国散裂中子源)、国科中子医疗科技有限公司、海南普利制药股份有限公司成功推进国产BNCT设备的引入与临床实践,形成了“政府引导、科研支撑、产业协同、临床落地”的创新模式。多方合力,推动我国首台具有完全自主知识产权的RFQ-BNCT 系统顺利落户东莞并成功完成临床首例治疗,成为区域医疗科技创新与高端医疗装备国产化的典范,彰显政府引领和协同推进科技成果转化的强大合力。
RFQ-BNCT治疗技术:精准可控、创伤小
BNCT作为一种具有高度选择性的精准放疗新技术,通过将富含10B稳定同位素的硼药富集于肿瘤细胞内,再以慢热中子束照射诱发10B(n,α)⁷Li核裂变反应,在肿瘤细胞内释放高线性能量的α粒子与锂核,实现“点对点”式的强杀伤,而对周围正常组织的损伤非常有限。
BNCT治疗原理示意图
基于我国自主知识产权开发的RFQ-BNCT系统,集成了国产加速器、靶体与束流控制等关键技术,具备定位精准、剂量可控、操作可重复的优势。该系统在临床应用中可对肿瘤进行高强度、局部化辐照,持续发挥杀瘤效应,同时因辐射作用范围短、对相邻正常组织累及少而安全性高,有望显著改善晚期复发鼻咽癌患者的症状与生存结局,提升患者生活质量。
BNCT临床试验研究团队全程护航
成功完成国内首例复发鼻咽癌患者治疗
在开展BNCT临床试验前,医院领导及BNCT临床试验研究主要研究者刘志刚主任对BNCT临床试验研究团队提出明确要求,务必以高度的责任感和使命感,严格按照规范要求,精心组织、周密安排,扎实做好各项前期准备工作。七月份,医院BNCT临床试验研究团队同国科中子医疗科技有限公司深入开展BNCT全流程、全方位的细致梳理、多次演练与优化,确保临床试验各环节规范有序,切实保障临床试验工作安全高效规范推进。
王先生(化名)因其治疗适应症更加符合治疗要求,于2025年8月5日,成为国内首位接受我国完全自主研发首台RFQ-BNCT系统治疗的受试者。医院肿瘤科、检验科、放射科、急诊ICU等科室,全程为首例受试者王先生的BNCT治疗“护航”。
BNCT临床试验研究团队严格贯彻落实临床试验方案各项要求,全面系统地评估患者检查检验报告数据,切实保障患者符合临床试验方案纳入排除标准,且具备良好的基线状况,为顺利实施BNCT治疗工作奠定坚实基础。在临床治疗全过程中,RFQ-BNCT系统运行稳定可靠,束流参数始终维持在高度稳定状态。在实施停束操作后,环境残余剂量呈现快速衰减的良好态势,保障了操作人员的职业安全与健康防护。
在治疗实施当日,医院BNCT临床试验研究团队严格按照规范流程开展工作,切实保障患者生命健康安全,圆满完成了本次治疗任务。
BNCT治疗显成效
患者自述三天内临床症状显著缓解
治疗完成后,患者精神面貌和体力状况良好,未出现明显严重不良反应,顺利完成了国产BNCT的“临床首次应用”。
患者王先生自述:
治疗结束当晚疼痛缓解明显;
治疗第二天主观反映面部疼痛明显缓解、嘴唇麻木改善,不再需要日服止痛药;
治疗第三天疼痛逐步减轻。
接下来,BNCT临床试验研究团队将严格遵循临床试验方案的相关规定,做好定期随访跟踪工作,确保各项治疗措施落实到位。
此次突破是东莞市践行“政府引导、科研支撑、产业协同、临床落地”模式的典型示范,也彰显出东莞市在高端医疗装备研发和医学技术转化上的战略成效。在粤港澳大湾区范围,该设备是目前唯一投入临床应用的中子治疗系统,标志着我国在医疗器械自主可控方面实现重大跨越。
未来,东莞市人民医院将继续贯彻落实国家科技创新战略,加速推进国产BNCT设备与硼药的注册申报进程,推动国产首台RFQ-BNCT系统从临床试验走向规范化应用。医院将持续优化中子治疗方案,进一步提升治疗安全性和精准性,确保广大肿瘤患者能够尽早受益于这一具有我国完全自主知识产权、精准靶向、损伤小、疗效显著的前沿抗癌技术,切实增强人民群众的获得感、幸福感与安全感,为肿瘤患者重燃希望。
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