国产九价HPV疫苗上市!定价仅499元,不到进口一半
首个国产九价HPV疫苗定价公布!据万泰生物最新消息,我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支,价格约为进口九价HPV疫苗的40%(以进口疫苗每支1300元的市场标准价为参照)。
根据2023年7月《柳叶刀·感染病学》上发表的头对头研究,国产在免疫应答和安全性上完全不输于进口。这意味着,九价HPV疫苗有了一个更具有性价比的选择,“高价时代”画上了句号。
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效果与进口疫苗相当
实现了保护屏障前移和低年龄段两针法
据2023年7月刊发在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明,馨可宁®9与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性。
预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线,已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价指标。万泰Ⅲ期临床试验结果显示,接种馨可宁®9的18-45岁中国女性,未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相关的持续感染病例,意味着接种馨可宁®9后,可以有效构筑疫苗所覆盖的高危型HPV型别导致的宫颈癌的第一道防线,实现了保护前移。
2020年,世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”,我国亦印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。截至目前,我国3亿9至45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。
据悉,馨可宁®9作为唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,或许可以显著提高接种依从性,提高疫苗接种率及时建立免疫屏障,适宜中国年轻女孩大规模接种。
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千人团队、18年研发……
已完成研发投入约10亿元
九价HPV疫苗不仅继承了二价疫苗对HPV16、18型的出色保护效果,还覆盖了更多高危型别,如HPV31、33、45、52和58型,其对相关持续感染的保护率超过98%。这一成果不仅彰显了夏宁邵团队和万泰疫苗在疫苗研发领域的强大实力,也标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。
HPV疫苗的研发之路上,万泰疫苗持续投入科研资金。据最新披露的数据,截至2025年5月,仅九价HPV疫苗,已完成研发投入约10亿元。
国产HPV疫苗研发之路虽然崎岖,但步履坚实。回顾科研之路,厦门大学公共卫生学院教授张军感慨地说,“18年来,近千位研究生不同程度参与了这一项目的研发。团队研发人员常常一天工作13个小时,不分节假日连续工作。尽管面临诸多挑战,团队一直对技术的先进性和成熟度充满信心,相信这条技术路线一定能走得通。”
业内人士指出,国产九价HPV疫苗以更高的质价比进入市场,不仅能提升适龄女性接种意愿,更为构建全民免疫屏障提供了关键支撑,能够加速推动消除宫颈癌目标的实现。预计这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿女性,对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。
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