作为国内首台具有完全自主知识产权的硼中子俘获治疗（BNCT）设备，南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）BNCT项目备受关注。4月30日，东莞市人民医院正式启动BNCT项目I期临床试验患者预招募工作，邀请符合条件的患者参与此项研究。

项目介绍

硼中子俘获治疗（简称：BNCT）是一种新型的二元靶向肿瘤放射治疗技术。通过将含硼靶向药物与中子照射相结合，精准杀伤肿瘤细胞，同时最大限度地减少对周围正常组织的损伤。

将携带硼元素（一种非放射性的稳定同位素）的药物注射到人体，靶向药物的选择性使硼元素高特异性地集聚在肿瘤组织内，再通过低能量射频四极场RFQ加速器产生高通量的慢热中子束对肿瘤部位进行外照射，与肿瘤组织内硼元素发生核裂变反应，产生高能α粒子和Li重离子核，射程为5~9µm（约一个细胞直径距离），使肿瘤细胞DNA双链断裂，致使肿瘤细胞不可修复而彻底死亡，周围正常细胞较少受到影响，从而实现在细胞水平定点击杀癌细胞。该技术在国际上已取得显著进展，为多种难治性肿瘤的治疗带来了新的希望。

2025年3月21日，东莞市人民医院BNCT设备已通过国家三类医疗器械检验，标志着该设备已具备合法合规开展临床试验的资质，临床应用再加速。

BNCT优势介绍

1. 精准靶向。硼药主体的氨基酸是癌细胞增殖扩散所必需的营养剂，硼药的靶向性使治疗定位更为精确，且可以克服肿瘤或器官运动引起的定位困难问题。

2. 安全性高。慢热中子与硼药在癌细胞内发生核反应的作用范围仅局限于癌细胞内，能确保在较少影响周围健康组织的前提下杀死肿瘤细胞。单独中子照射或硼药无细胞损伤。

3. 治疗次数少。BNCT仅需1-2次照射即可完成治疗，与传统放疗数周的疗程相比，可大幅减少治疗时长。

主要研究者介绍

刘志刚

主任医师

肿瘤中心主任

肿瘤科主任

博士研究生导师，肿瘤学国家临床重点（建设）专科负责人，国家放射肿瘤学规培基地主任，硼中子俘获治疗（BNCT）临床试验主要研究者，恶性肿瘤硼中子俘获治疗技术与应用广东省工程研究中心副主任。

参与或完成注册临床研究超过50项。以第一负责人主持/完成包括国家自然科学基金项目3项，广东省自然基金重点项目、中央高校重点培育项目等20项临床转化研究课题。担任中国抗癌协会肿瘤粒子治疗专业委员会、神经肿瘤专业委员会委员，中国临床肿瘤学会神经肿瘤、头颈肿瘤、鼻咽癌等专业委员会委员，广东省医学会放射肿瘤学分会副主任委员，广东省医院协会放射治疗科管理专业委员会副主任委员，广东省医师协会肿瘤重症专业委员会副主任委员等。

预招募通知

东莞市人民医院肿瘤科正在进行一项注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究。这项研究已经获得了国家药品监督管理局批准和市人民医院伦理委员会的批准，现对符合条件并且愿意参加该研究的患者进行预招募。

预招募条件  

1

年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

2

经组织学确认的头颈部恶性肿瘤；

3

经过手术治疗、标准放疗和全身系统治疗失败或不耐受后局部复发或区域淋巴结复发的头颈部恶性肿瘤（鳞癌、非鳞癌、鼻咽癌）患者；

4

实验室检查结果符合要求；

5

自愿签署知情同意书；

6

未合并有其他重大疾病。

如果您或您的亲人符合上述条件，并对本项研究有兴趣并想了解更多信息，可通过下方联系方式进行咨询，研究医生将评估您或您的亲人是否适合参加这项临床研究。

研究期间，将有专科医生为您或您的亲人定期诊疗，为您或您的亲人的身体和病情定期检测和评估。我们承诺向您或您的亲人提供研究药物、研究方案中规定的检查，并承担相关费用，您需要定期前往医院接受治疗和评估。

联系方式

1. 扫描下方二维码：

填写信息，经评估如果您的条件有入组的可能，我们将尽快与您联系，您提供的资料越详实，审核越高效。

2. 电话咨询：

杨助理 18573955074（微信同号）

咨询时间：周一至周五 8:00-17:30

3. 邮箱咨询：

bnct_gd@163.com

4. 诊疗地址：

广东省东莞市万江街道万道路78号东莞市人民医院红楼院区硼中子俘获治疗中心

开展临床试验是BNCT临床应用的重要里程碑，东莞市人民医院将在组建多学科诊疗团队的基础上，全力保障临床试验所需资源，汇聚“产学研医”各方优势，共同推动BNCT技术，早日惠及广大肿瘤患者，填补国内高端放疗技术空白。